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食品研發(fā)實驗室規(guī)劃方案

一、食品安全實驗室選址要求

  1. 實驗室應選擇在清潔安靜的場所,遠離生活區(qū)、鍋爐房與交通要道;

  2. 實驗室應選擇在光線充足、通風良好的場所,與生產加工車間保持合理距離;

  3. 實驗室應選擇在便于扦樣與檢驗、靠近車間的工作場所。

二、實驗室結構和布局

根據(jù)生產實際需要,一般工廠可設置細菌與理化檢驗兼有的綜合實驗室,主要包括以下三大部分:細菌實驗室、理化實驗室、辦公室。

  1. 辦公室:工作人員行政辦公區(qū)域。

  2. 理化分析實驗室:(或可與細菌檢驗操作室合并設置)

① 理化分析室(兼作感觀檢驗室)

② 儀器室(可放置細菌室顯微鏡等少量儀器)

  1. 細菌實驗室:

① 細菌檢驗操作室;

② 無菌室;

③ 培養(yǎng)基制作室;

④ 洗滌消毒室;

三、食品安全實驗室整體布局要求

  1. 辦公室:辦公室是化驗人員進行原始記錄等各項工作的場所,與非化驗室人員交往較為頻繁,因此應設在整體綜合化驗室的最外層,配備桌、椅等基礎設施即可。

  2. 細菌檢驗操作室(常規(guī)操作):細菌檢驗操作室是細菌培養(yǎng)與檢驗的主要操作區(qū)域,核心設施為實驗臺,對實驗臺的要求如下:

① 實驗臺面積建議不小于 2.4×1.3m;

② 實驗臺宜設置在實驗室光線充足的位置,可采用中心臺或邊臺形式;

③ 實驗臺兩側應安裝水槽與水龍頭;

④ 實驗臺中間可設置試劑架,架上配備日光燈與插座;

⑤ 實驗臺材料應具備耐熱、耐酸堿的特性。

  1. 無菌室:無菌室通過空氣凈化和空間消毒為微生物實驗提供相對無菌的工作環(huán)境,是樣品處理和接種培養(yǎng)的主要工作間,應與細菌檢驗操作室緊密相連。為滿足無菌要求,無菌間布局建議如下:

① 入口避開走廊,設在細菌檢驗操作室內;

② 與操作室用兩道緩沖間隔開;

③ 無菌室與緩沖間均應安裝紫外燈,建議每 3 平米配置 30w 紫外燈一盞;無菌室內設置實驗臺(中心臺或邊臺均可),紫外燈距實驗臺面不宜超過 1.5m;

④ 無菌室與操作室之間可設置雙層窗構成傳遞通道。

  1. 培養(yǎng)基制作室:培養(yǎng)基室是配制微生物培養(yǎng)用培養(yǎng)基及檢驗試劑的場所,主要設備為邊臺與藥品柜,具體要求如下:

① 邊臺上可放置電爐,用于培養(yǎng)基的熔化與煮沸;

② 邊臺材料應耐高熱、耐酸堿;

③ 藥品柜應分類存放一般藥品及試劑;

④ 危險化學品(含易腐、易燃、有毒有害類)應單獨存放在專用保險柜中;

⑤ 邊臺上可配置天平,用于藥品稱量。

  1. 洗滌消毒室:洗滌消毒室用于消毒、洗滌待用及已用的玻璃器皿、培養(yǎng)基和污物,面積建議不小于 10m2,應配備以下設施:

① 1-2 個洗滌池,上下水管道需暢通;

② 器皿柜或實驗臺,用于放置洗凈的器皿;

③ 高壓滅菌鍋,其供電應滿足用電負荷要求;

④ 室內應安裝通風裝置(如通風柜)或換氣扇;

⑤ 有條件的單位可在室內配置蒸餾水器,用于日常檢驗用水制備。

  1. 理化分析室:(若條件有限,可與微生物常規(guī)實驗室合并設置)理化分析室是物理化學分析的主要操作區(qū)域:

① 實驗臺要求與細菌操作室一致;

② 設置通風柜,以滿足加熱、消化、干燥、燒灼和化學處理等工作需求;

③ 配備洗滌池。

  1. 儀器室:(若條件有限,可與微生物常規(guī)實驗室合并設置)用于放置顯微鏡、電子天平及理化分析用小型儀器,要求如下:

① 環(huán)境需清潔干燥、防潮防蟲、避免陽光直射;

② 儀器臺應穩(wěn)固牢靠。

  1. 對于規(guī)模較小的企業(yè)實驗室,若無法設置多個獨立房間,可通過合理規(guī)劃分區(qū),保證潔凈區(qū)與一般操作區(qū)的有效隔離,建議至少設置 4 個房間或 4 個獨立分區(qū):

① 洗刷消毒區(qū)域:建議相對獨立(優(yōu)先以房間間隔),該區(qū)域需處理廢物,易產生污染和濕度;

② 培養(yǎng)基配制區(qū)域:用于培養(yǎng)基配制,需經(jīng)常接觸水源,建議相對獨立;

③ 一般操作區(qū)域:作為主要操作區(qū),可開展微生物試驗結果觀察、顯微鏡操作等工作;

④ 基礎理化操作區(qū)域:可整合儀器設備,開展簡單理化檢測工作;

⑤ 無菌操作區(qū)域:無菌間需單獨設置,確保潔凈度。

四、檢測實驗室分區(qū)及基本要求

實驗室應保證良好的自然通風,必要時配備抽風機。接種、分離及鑒定細菌等操作應在生物安全柜中進行;對結核桿菌等傳染性較強的微生物進行檢驗時,須在符合規(guī)定的生物安全柜中操作。臨床微生物學實驗室接觸多種有害微生物,為防止交叉污染、保護工作人員健康,實驗室建議至少劃分成 3 個區(qū)。

  1. 清潔區(qū)

包括辦公室、休息室、培養(yǎng)基配制室與試劑儲藏室。此區(qū)域禁止帶入細菌檢驗標本。

  1. 操作區(qū)

① 整潔:微生物操作區(qū)是病原菌相對集中的區(qū)域,為減少粉塵流動、防止交叉污染,操作區(qū)應與外界有效隔離。實驗室工作人員進入操作區(qū)應換鞋,送標本人員不得進入操作區(qū);操作區(qū)地面用專用拖把每日清潔 1 次,每周用消毒劑擦洗 1 次(可根據(jù)污染情況調整頻次);每日工作前用紫外線照射 30min,或工作后照射 60min 對操作區(qū)消毒;下午工作結束后用消毒液擦拭工作臺面,保障工作環(huán)境安全清潔。

② 光線:細菌培養(yǎng)的細小菌落及血清試驗凝集顆粒的觀察需充足光線,操作區(qū)除設置常規(guī)照明燈外,還應安裝操作臺燈,確保實驗結果判斷準確。

③ 通風:因區(qū)域內病原菌集中、空氣易污濁,實驗室應保持有效排風。

④ 溫度和濕度:由于無菌操作常使用酒精燈,微生物學實驗室不宜安裝吊扇;為達到實驗適宜溫度(尤其滿足部分儀器對溫濕度的要求),建議安裝空調。

⑤ 電源:應提供穩(wěn)壓、恒頻電源;根據(jù)儀器設備需求,必要時配備不間斷電源。

⑥ 水源:操作區(qū)內須設置水源,用于標本處理(如細菌染色)的水槽與工作人員洗手水槽不得混用。

⑦ 污染物處理:操作區(qū)須配備消毒缸,用于處理沾有活菌的玻片等污染物品;檢驗剩余標本及使用過的帶菌平板、試管應集中安全存放,經(jīng)消毒滅菌處理后再洗滌或丟棄。

  1. 無菌區(qū)

① 無菌室應完全封閉,進出至少經(jīng)過兩道門,中間設置緩沖間;無菌室與外間可設置可開閉窗口,用于傳遞器具。

② 無菌室須保持整潔,工作人員進入應更換專用鞋、專用衣;使用前用紫外線消毒 30min,操作結束后清潔臺面,再用紫外線消毒 30min,定期用乳酸或甲醛熏蒸徹底消毒。

③ 無菌室主要用于培養(yǎng)基分裝等無菌操作,不得進行有菌標本處理;操作人員操作時應關閉房門,并佩戴專用口罩、帽子。

④ 無菌室內宜配備空氣過濾裝置及空調。

五、食品安全檢測實驗室常用設備

  1. 無菌室和超凈工作臺

是實驗室的關鍵組成部分,主要用于樣品防護,保障實驗結果準確及人員安全。

① 無菌室

無菌室通過空氣凈化和空間消毒為微生物實驗提供相對無菌的工作環(huán)境,主要組成設備包括空氣自凈器、傳遞窗、紫外線燈等;規(guī)范的無菌室可根據(jù)需求配備風淋室等輔助設施。

② 超凈工作臺

超凈工作臺可作為無菌室的補充設備,操作便捷實用,根據(jù)風向可分為水平式和垂直式。

  1. 培養(yǎng)箱

主要用于實驗室微生物培養(yǎng),為微生物生長提供適宜環(huán)境:

① 普通培養(yǎng)箱:溫度控制范圍一般為室溫+5~65℃,分為電熱恒溫培養(yǎng)箱和隔水式恒溫培養(yǎng)箱;

② 生化培養(yǎng)箱:溫度控制范圍一般為5~50℃;

③ 恒溫恒濕箱:溫度控制范圍一般為5~50℃,濕度控制范圍為50~90%,可用于霉菌培養(yǎng);

④ 厭氧培養(yǎng)箱:適用于厭氧微生物培養(yǎng)。

  1. 電熱干燥箱:用于吸管、平皿等玻璃器皿的干熱滅菌和烘烤。

  2. 高壓蒸汽滅菌器(又叫高壓滅菌鍋):用于物品滅菌處理。

  3. 天平:建議配備精度達到萬分之一的分析天平(具體可參照相關檢測標準要求)。

  4. 顯微鏡:觀察細菌形態(tài)、動力及微生物、微小物品結構的常用儀器。

  5. 分光光度計:在食品生產許可相關檢測要求中,適用于方便面、茶飲料、肉制品、乳制品、棉白糖等品類生產企業(yè)。

  6. 酸度計:在食品生產許可相關檢測要求中,適用于果蔬罐頭、白砂糖、飲用水等品類生產企業(yè)。

  7. 電導率儀和濁度儀:在食品生產許可相關檢測要求中,適用于飲用水生產企業(yè)。

  8. 折光儀:在食品生產許可相關檢測要求中,適用于果蔬罐頭、飲料等品類生產企業(yè)。

  9. 恒溫水浴鍋:在食品生產許可相關檢測要求中,適用于方便面、速凍面米食品等品類生產企業(yè)(部分培養(yǎng)項目需水浴,如大腸桿菌檢驗)。

  10. 定氮裝置:在食品生產許可相關檢測要求中,適用于乳制品、含蛋白質飲料等品類生產企業(yè);

雜質度過濾機:適用于乳品生產企業(yè)的相關檢測;

均質器:用于樣品均質處理,可選擇旋轉刀片式或拍擊式。

  1. 常規(guī)玻璃器皿

① 吸管:用于吸取少量液體,常用規(guī)格為 0.1 刻度 1mL 及 1.0 刻度 10mL;

② 培養(yǎng)皿:為硬質玻璃雙碟,常用于分離培養(yǎng),蓋與底規(guī)格需匹配,常用 90mm 規(guī)格;

③ 三角燒瓶與廣口瓶:多用于盛放培養(yǎng)基及配制溶液,常用規(guī)格有 250mL、500mL、1000mL;

④ 燒杯:用于盛液或煮沸,常用規(guī)格為 100mL、250mL、500mL、1000mL;

⑤ 量筒:用于液體測量,常用規(guī)格為 100mL、250mL、1000mL;

⑥ 試管:用于細菌培養(yǎng),有多種規(guī)格可選;

⑦ 載玻片、蓋玻片:用于細菌涂片觀察;

⑧ 試劑瓶:用于存放試劑,常用棕色避光瓶(適配光敏試劑)。

  1. 食品安全實驗室常用配套設備

① 通風柜;

② 離心機;

③ 純水器;

④ 烘箱;

⑤ 低溫冰箱;

⑥ 實驗室常用消耗品及配套設備(含凈化工作臺等)。